世卫组织将在本周完成对科兴和国药新冠疫苗评估

05 05月
作者:Roy|分类:资讯
WHO对目前已经获批使用的新冠疫苗进行技术评估,这些疫苗通过评估获得WHO紧急使用许可后,WHO将向全球进行推荐,指导各国对这些疫苗的使用。

根据计划,世界卫生组织将在本周完成科兴和国药北京生物新冠疫苗的评估。

北京时间4月29日,世界卫生组织(WHO)召开了免疫战略咨询专家组(SAGE)会议,评估了科兴/克尔来福新冠疫苗以及国药/BBIBP COVID-19疫苗。会议结果显示:完成了对国药集团的评估,但仍有一些文件需要补充;提出了科兴新冠疫苗的全球推荐使用的意见,将于5月5日开始对科兴的上市进行最终评估。

WHO对目前已经获批使用的新冠疫苗进行技术评估,这些疫苗通过评估获得WHO紧急使用许可(EUL)后,WHO将向全球进行推荐,指导各国对这些疫苗的使用。

目前,WHO已经完成了对辉瑞、阿斯利康和强生、moderna新冠疫苗的推荐使用。由于新冠疫苗全球供应不足以及供应不均,WHO启动了对中国两款新冠灭活疫苗的紧急使用许可的评估。

近日,WHO对国药和科兴的新冠疫苗的EUL评估已经在最后阶段。本次评估主要集中在6个项目:对预防COVID-19的有效率(18-59岁人群);安全性-严重不良事件(18-59岁人群);对预防COVID-19的有效率(≥60岁);安全性-严重不良事件(≥60岁);对预防COVID-19的有效率(基础疾病人群);安全性-严重不良事件(基础疾病人群)。

由此可见,新冠疫苗对于普通人群、老年人和基础疾病人群的有效率和安全性,是WHO的评估重点。

在5月3日举行的WHO新冠疫情例行发布会上,WHO助理总干事西芒(Dr. Mariângela Simão)表示,WHO已经完成对科兴疫苗的评估,但仍需补充一些文件,预计会在5日对科兴疫苗进行最终评估。针对北京生物生产的新冠疫苗评估也正在进行,预计两种疫苗的评估将在本周末前完成。

WHO在其官网公布了中国两款新冠灭活疫苗的评估资料,其中SAGE工作组对于科兴新冠疫苗疫苗的评估意见为:我们非常相信,成人(18-59岁)接种2剂克尔来福可以有效预防新型冠状病毒肺炎(核酸检测)。我们适度相信,成人(18-59岁)接种1剂或2剂克尔来福后发生严重不良事件的风险较低。 我们适度相信,老年人(60岁及以上)接种2剂克尔来福可以有效预防新型冠状病毒肺炎(核酸检测)。

对于国药新冠疫苗,SAGE工作组认为:我们对2剂BBIBP-CorV可有效预防老年人(≥60岁)经核酸检测确诊的COVID-19的证据质量信心不足。对于老年人的临床数据上信心不足上,与三期临床试验设计有着密切关系,国药北生所的临床试验中,18~59岁的志愿者有超过2.6万人,大于60岁的志愿者400多人,对于有效率的数据无法提供评估支持。

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