辉瑞称新冠疫苗销售将增至260亿美元 WTO谈判聚焦专利豁免

05 05月
作者:Roy|分类:资讯
辉瑞预计今年将销售16亿剂新冠疫苗,销售额将大幅增长70%至260亿美元,比先前的预估高出110亿美元。明年辉瑞和BioNTech新冠疫苗产能预计将增至30亿剂。

美国辉瑞公司5月4日发布财报显示,受新冠疫苗需求提振,该公司今年销售额将大幅提振至705亿美元至725亿美元,而此前的预测为594亿美元至614亿美元。

辉瑞预计今年将销售16亿剂与德国生物科技公司BioNTech联合研发的新冠疫苗,销售额将大幅增长70%至260亿美元,比先前的预估高出110亿美元。今年第一季度,该公司新冠疫苗销售额达到35亿美元。此外,明年辉瑞和BioNTech新冠疫苗产能预计将增至30亿剂。

疫苗供应链企业业绩大增

辉瑞在一份声明中表示,正在与多个国家进行疫苗供应谈判。截至5月3日,辉瑞已经向全球91个国家和地区发送了约4.3亿剂新冠疫苗。该公司还计划到今年7月底,向美国交付3亿剂新冠疫苗。

目前辉瑞正在寻求新冠疫苗的完全批准,该公司的疫苗目前获得了有条件的批准上市,获得完全批准需要提交6个月的数据。

今年4月1日,辉瑞和BioNTech临床试验的新数据显示,两剂新冠疫苗是安全的,第二剂疫苗接种6个月后的有效率超过91%。辉瑞公司CEO阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)表示,新数据使两家公司“向美国FDA提交了生物制剂许可申请”。

辉瑞还在寻求美国FDA对12至15岁的儿童接种疫苗的授权,预计将于本月开始接种。公司还预计7月下旬公布孕妇的疫苗安全性数据。

疫苗的需求也提升了供应链企业的业绩。 德国生物技术供应商默克(Merck)公司5月4日也上调了2021年第一季度业绩预期,并预计2021年利润为54亿至58亿欧元,营收为185亿至195亿欧元。

在疫苗供应链业绩大幅提升的同时,全球疫情正在印度和巴西等地恶化。关于疫苗专利权豁免的谈判也成为世界贸易组织(WTO)成员关注的焦点。该组织计划于5月5日就疫苗在印度和南非等地获得专利豁免的提议进行评估。

根据现有的WTO与贸易有关的知识产权协议(TRIPS)协议,政府可以允许产品未经专利所有人同意而制造专利产品。如果TRIPS规则放宽,将有望增加发展中国家疫苗的供应。

根据世卫组织今年4月公布的数据,在全球分配的7亿剂疫苗中,只有0.2%分配到低收入国家。世界卫生组织还正在试图鼓励使用mRNA疫苗的公司与欠发达国家和地区共享其专利和技术知识。

印度南非要求专利豁免

印度和南非在去年10月份的提交的一份提案中称,专利保护阻碍了这些国家及时获得负担得起的疫苗和药品。他们建议专利豁免,并进行每年的定期审查,从而使得全球都能不受阻碍地共享技术和专利。

资深专利法专家吴永胜对第一财经记者表示:“各个国家可以选择适用国际条约,例如印度经常针对原研药授予专利强制许可,但中国对此问题就很慎重。虽然专利法规定了强制许可制度,但是实践中还从来没有授予过。”

吴永胜认为,为了平衡专利权人创新企业与公众利益,短暂地对创新企业的专利权授予强制许可是公平的,但是在疫情结束后,授予的强制许可就应该终止。他还表示,专利权人暂时不能阻止第三方使用专利,但是仍然可以收取适当的许可费的。

“现在一些国家考虑对疫苗知识产权进行豁免,与世界上大多数国家的专利强制许可制度一致,这也符合TRIPS的法律精神。”吴永胜对第一财经记者说道,“当全球发生大规模的疫情时,为了公共利益的目的,对相关疫苗专利授予强制许可是必需的也是应该的。”

不过包括辉瑞、BioNTech、Moderna等制药商以及西方国家都反对专利豁免。他们认为疫苗的开发是昂贵且具有高风险的,强大的知识产权保护有助于在短期内为疫苗的开发提供动力,并将在解决新的变异病毒株以及应对未来的疫情中再次发挥作用。

BioNTech公司联合创始人、CEO乌格·萨因(Ugur Sahin)博士认为,专利豁免并不是增加新冠疫苗产能的正确方法,他主张颁发生产许可证。“我们正在考虑向有资格的生产商颁发特殊许可证的方式。”他近日对德国媒体表示。

大型制药商还表示,疫苗生产非常困难,复杂的疫苗需要开发商与制造商之间的深入合作。目前已有260多个全球合作伙伴关系协议用于疫苗的生产和分销。

英国律师事务所Womble Bond Dickinson知识产权业务负责人詹姆斯·洛夫(James Love)对第一财经记者表示:“公司正在积累专门技能和知识产权,这不仅可以保护我们免受当前病毒的侵害,而且还能为免受未来的病毒变异提供保护。”

专利豁免的支持者认为,企业进行研发的资金有一部分为公共资金。但辉瑞公司的新冠疫苗研发并未获得来自政府的资助。

咨询机构药品法律与政策总监艾伦·特恩(Ellen t’Hoen)表示:“政府可能付出了太多,却放弃对这些巨额资金的使用,而没有承诺共享知识产权。”

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