世卫组织否定瑞德西韦 抗体药成为下一个希望

20 11月
作者:Roy|分类:资讯
世卫组织研究称,目前没有证据表明瑞德西韦可以降低住院患者的病死率或缩短病程。世卫组织的建议与美国FDA的监管指南截然不同。

瑞德西韦对于新冠住院患者的疗效一直存在巨大争议。周五,世卫组织在《英国医学杂志》(BMJ)上发表论文,明确表示不建议医生将吉利德科学公司的抗病毒药物瑞德西韦用于治疗新冠住院患者。

该建议的发表导致吉利德科学公司周四盘后股价大跌近2%。

世卫组织研究称,目前没有证据表明瑞德西韦可以降低住院患者的病死率或缩短病程。世卫组织的建议与美国FDA的监管指南截然不同。

向世卫组织提供建议的国际专家小组“世卫组织指南制定集团”(WHO GDG)表示,其建议是基于比较几种药物治疗效果的新数据,包括来自四项涉及7000例新冠住院的患者的国际随机试验的数据所得出的。

“在彻底审查了这些数据之后,有世界各地专家以及四名新冠患者组成的世卫组织GDG专家小组得出的结论是,瑞德昔韦对降低病死率或对改变患者的其他重要临床结局,没有产生有意义的影响。”该专家小组表示。

世卫组织专家组还表示,尽管不能证明瑞德西韦完全没有益处,但考虑到该药物可能造成的伤害以及管理该药物的高成本和资源的投入,给出了上述建议。该组织称,将支持继续招募评估该药物的临床试验。

吉利德在一封电子邮件声明中表示,根据包括美国国立卫生研究院(NIH)和美国传染病学会等在内的很多可靠组织的指导方针,瑞德西韦被公认为治疗新冠住院患者的标准疗法。该药物也在日本、英国和德国进行使用。

“我们感到失望的是,在世界范围内病例急剧增加,且医生依赖瑞德西韦作为唯一获得批准的抗新冠疗法之际,世卫组织的指南似乎忽略了这些证据。”吉利德公司发言人克里斯·里德利(Chris Ridley)在一份声明中表示。

上个月,美国FDA正式批准吉利德科学公司的瑞德西韦用于治疗新冠住院患者,这是全球首个也是目前为止唯一获得批准的抗新冠药物。

使用瑞德西韦治疗的大多数患者需要接受六瓶的药物的注射,一个疗程为期五天。吉利德公司还正在开发一种吸入型药物,通过雾化器对患者进行治疗。

今年早些时候,美国国立卫生研究院资助的一项研究发现,瑞德西韦在一定程度上缩短了一些住院患者的康复时间,该药物受到了全球的广泛关注,也是是用来治疗美国总统特朗普的药物之一。

在抗病毒药物疗效难以达到预期之际,更多的研究人员将目光转向抗体药物。就在同一天,美国FDA还批准了礼来公司的关节炎药物Baricitinib和瑞德西韦的联合疗法来治疗新冠患者。

北京大学北京未来基因诊断高精尖创新中心(ICG)主任谢晓亮教授对第一财经记者表示:“瑞德西韦不是特效药,临床试验仍然存在争议。但中和抗体不一样,本身就是从康复期病人的血液中筛选出来的,中和抗体有望成为治疗新冠肺炎强效药。”

与此同时,疫苗也对防止疫情在全球的扩散具有重要意义。美国健康与公共事业部(HHS)部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)周四表示,预计辉瑞将于周五向FDA正式递交新冠疫苗的紧急使用授权申请,Moderna也将很快跟进。

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