核酸疫苗推广须破物流关

08 09月
作者:Roy|分类:资讯
这些存储条件将使传统的药房很难管理疫苗。尽管这些条件可以在一些医院和实验室中得到满足,但仍然只能覆盖一小部分健康人群。

9月7日,上海复星医药(集团)股份有限公司与国药控股股份有限公司签署关于BioNTech核酸(mRNA)疫苗的物流战略合作协议,共同推进疫苗商业化及供应链服务。

根据协议,双方将共同建立疫苗冷链体系,包括疫苗的储运和配送,共同促进和完善疫苗使用应急保障机制,提升疫苗等紧急物资的战略储备和配送能力。

根据美国企业此前向美国疾控中心(CDC)披露的信息,新冠疫苗均需要深度冷藏,这可能会阻碍疫苗的储存、运输和分发。

据了解,Moderna的新冠病毒候选疫苗mRNA-1273的保存要求储存温度为零下20摄氏度;辉瑞和BioNTech的候选新冠疫苗产品BN1162b2和BNT162b2要求的储存温度为零下70摄氏度。辉瑞疫苗研发负责人称,辉瑞公司将需要为其新冠疫苗使用超低温冷藏箱和隔热托运存储设备。

投行SVB Leerink在给投资者的建议中写道:“这些存储条件将使传统的药房很难管理疫苗。尽管这些条件可以在一些医院和实验室中得到满足,但仍然只能覆盖一小部分健康人群。疫苗的运输和存储将成为其是否具有竞争力的重要因素。”

一位研究埃博拉疫苗的专家对第一财经记者表示:“以默沙东生产的全球首个埃博拉减毒活病毒疫苗为例,储存温度需要在零下80摄氏度以下,而且最好是液氮存储。”

DHL与麦肯锡近日联合发布的一份白皮书也显示,一些疫苗很可能有严格的温控要求(零下80摄氏度),以确保在运输和仓储过程中保持其效力,这对传统上的冷链(2-8摄氏度)温度下配送疫苗的现有医疗供应链提出了新的物流挑战。

不过与Moderna以及辉瑞和BioNTech开发的核酸(mRNA)疫苗不同,研究人员表示,其他类型的疫苗在存储方面的要求则没有那么严格。一位研究艾滋病毒的专家告诉第一财经记者:“通常2-8摄氏度冷链就可以存储了,保存液很稳定,很少需要有零下80摄氏度的存储条件。”

还有公司发言人称自家研发的潜在新冠疫苗可“常温保存三年”,对此专家认为还需要更加严格的验证。“疫苗读数的标准仍需明确。”上述埃博拉疫苗专家对第一财经记者表示,“以及他们使用何种衡量方式来验证疫苗的稳定性?如何保证疫苗的免疫原性不受到破坏,或者说是保证疫苗仍然有效?”

目前全球进入临床三期的八个疫苗中,有四个来自中国。作为中国紧急预防接种计划的一部分,科兴生物的三期临床试验中,有90%的疫苗接种者为其员工及员工家属。

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